2023年11月4日，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院科研樓3D打印創新研究中心啟動了一項重要的臨床試驗，即可降解涂層鎂合金接骨螺釘的臨床試驗。據了解，這項技術在國內處于領先地位，被譽為“新一代革命性的金屬生物材料”。

這項技術的獨特之處在于它可在3-5年內完全降解，從而避免患者的二次手術需求。這一特點使得這項技術具有巨大的潛力，標志著這一顛覆性原創研究成果將進入新時代。通過這項技術，患者將能夠避免因傳統金屬植入物需要二次手術而帶來的疼痛和風險。同時，由于鎂合金接骨螺釘的可降解性質，它也能夠為患者提供更加自然和安全的解決方案。

中國工程院院士、輕合金精密成型國家工程研究中心主任丁文江介紹，傳統的骨內材料以鈦合金、不銹鋼為主，植入人體后會釋放有毒離子，與人體長期生物相容性差，不宜在人體內長期使用。而涂層鎂合金接骨螺釘材料因彈性模量與皮質骨相近，可消除應力遮擋效應，同時可體內降解并被人體安全吸收代謝，可以幫助很多骨折患者避免二次手術。他同時指出，鎂是人體必需元素，骨組織不能缺鎂，否則就容易出問題，如骨質疏松。鎂在降解過程中會產生氫，鎂和氫都是對人體有益的元素。

（現場專家討論）

本項臨床試驗的開展將由上海交通大學、戴尅戎院士、丁文江院士團隊醫工等多方合作完成，這一前瞻性、多中心、隨機、單盲、平行對照的臨床試驗旨在評價可降解涂層鎂金屬接骨螺釘的安全性和有效性。據了解，這一款產品為醫工交叉國內自主研發產品，由滬創醫療科技有限公司參與研發，此前也得到上海申康醫院發展中心創新項目的支持，于2016年在滬完成單中心世界首例可降解鎂合金接骨螺釘治療骨折的病人，術后隨訪長達5年，骨釘已經完全在其體內降解，相關研究文章也已經發表。

此次合作中，這一具有專利和獨特技術的醫用鎂合金將用于研制可降解涂層鎂金屬接骨螺釘，在生物相容性、強韌性和降解可控性上達到了良好的平衡，從而避免患者二次手術的傷害。據悉，該產品已經過大動物實驗，并獲得了良好的實驗結果。

中國工程院院士、附屬第九人民醫院骨科學科帶頭人戴尅戎評價，此項技術目前處于國內領先，國際并跑的階段，被譽為“新一代革命性的金屬生物材料”?！俺嗽诠强祁I域的應用外，還有更多產品如心臟支架等也可從這一材料中獲益，涵蓋運動醫學、胸外科、普外科等多個領域?！?/span>

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